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张国刚委员:建议推动异种器官移植研发战略|异种|张国刚|临床
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 本文转自:人民日报健康客户端

 “建议明确我国异种移植研发战略,以异种胰岛移植为异种移植临床应用突破口,夯实和加强心脏、肾脏异种移植临床前研究,推动异种组织移植、肝移植、小肠/肺移植和生物人工肝的前期研究,有计划、分阶段地稳步推动我国的异种移植临床研究。”今年全国两会,全国政协委员、中南大学湘雅三医院院长张国刚带来了有关异种移植的提案。

 

 张国刚在第十二届健康中国论坛上

 今年1月,美国马里兰大学医学院进行了全球首例人类移植猪心脏的手术,成功地将一颗“转基因猪心脏”移植到57岁终末期心脏病患者体内,引起公众的广泛关注和讨论。张国刚表示,近年来美国连续多次批准异种移植临床研究个案,以解决终末期疾病治疗问题,产生了重大国际影响。

 在包括中国科学家在内的全球科学家共同努力下,异种移植已被联合国世界卫生组织认为是可进入临床治疗应用的终末期疾病治疗方法。建立生物安全猪,提取可治疗用细胞、组织和器官治疗人类疾病,可以解决糖尿病、终末期器官衰竭等多种重大疾病的治疗问题。

 近年来,美、日、韩及欧盟均有大量资金投入异种移植领域,美国在心脏、肾脏等异种器官移植技术方面率先取得临床突破,而我国在异种胰岛细胞移植技术方面位居世界领先地位。张国刚认为,应该在国家层面制定研发战略,打通异种移植临床应用和产业化开发的最后一公里,攻克卡脖子技术,实现我国异种移植的世界领先地位。

 一是明确我国异种移植研发战略。以异种胰岛移植为异种移植临床应用突破口,夯实和加强心脏、肾脏异种移植临床前研究,推动异种组织移植、肝移植、小肠/肺移植和生物人工肝的前期研究。有计划,分阶段,稳步推动我国的异种移植临床研究。

 二是围绕异种移植临床应用需求,紧盯核心技术研发,加大研发经费投入。由临床医师牵头提出异种移植临床应用的关键技术难点,组织生物学、免疫学和动物学等跨领域专家联合攻关,形成具有完全自主知识产权的异种移植应用和产业开发的全产业链技术体系。

 三是加强异种移植人才队伍建设,培养一支优秀的异种移植科研人才队伍,解决异种移植国际竞争背景下的“卡脖子”现象。关注国际竞争态势,重视研发过程中知识产权保护。

 四是畅通审批渠道,完善配套政策。国家卫生健康委和药监局等部门从制度层面完善相关政策,积极接受异种移植临床研究科研项目的审核,在严格把关的同时,畅通审批渠道,打通异种移植临床应用及产业化的“最后一公里”。

 五是加强政府引导功能,布局异种移植产业开发。重点扶持国内有实力的异种移植研发企业,对于具备明显技术优势的异种移植企业,应更好体现政策的引导支持作用,优化企业上市审批路径,加大企业上市融资扶持力度,助力企业研发与成果转化进程。